Preocupación por los graves efectos secundarios en los ensayos de la vacuna contra el coronavirus AstraZeneca

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La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) está sopesando la posibilidad de seguir a los reguladores británicos para reanudar un ensayo de vacuna contra el coronavirus que se detuvo cuando un participante sufrió daño en la médula espinal, incluso cuando los Institutos Nacionales de Salud (NIH) iniciaron una investigación del caso.

“Los niveles más altos de los NIH están muy preocupados”, dijo el doctor Avindra Nath, director clínico intramuros y líder de investigación viral en el Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares, una división de los NIH. “Las esperanzas de todos están en una vacuna, y si tiene una complicación importante, todo podría descarrilarse”.

Sigue existiendo una gran incertidumbre sobre lo que le sucedió al paciente anónimo, para frustración de quienes siguen con avidez el progreso de las pruebas de la vacuna. AstraZeneca, que está ejecutando el ensayo global de la vacuna que produjo con la Universidad de Oxford, dijo que el voluntario del ensayo se recuperó de una inflamación severa de la médula espinal y ya no está hospitalizado.

Nath

AstraZeneca no ha confirmado que el paciente padeciera mielitis transversa, pero Nath y otro neurólogo dijeron que entendían que ese era el caso. La mielitis transversa produce un conjunto de síntomas que involucran inflamación a lo largo de la médula espinal que puede causar dolor, debilidad muscular y parálisis. El organismo regulador de Gran Bretaña, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios, revisó el caso y permitió que el ensayo se reanudara en el Reino Unido.

AstraZeneca “necesita ser más comunicativo con una posible complicación de una vacuna que eventualmente se administrará a millones de personas”, dijo Nath. “Nos gustaría ver cómo podemos ayudar, pero la falta de información dificulta hacerlo”.

Cualquier decisión sobre si continuar el ensayo es compleja porque es difícil evaluar la causa de una lesión poco común que ocurre durante un ensayo de una vacuna, y porque los científicos y las autoridades tienen que sopesar el riesgo de efectos secundarios poco comunes frente a una vacuna que podría frenar la pandemia.

“Son muchos los factores que intervienen en estas decisiones”, dijo Nath. “Estoy seguro de que todo está sobre la mesa. Lo último que quieres hacer es dañar a las personas, menos a las sanas”.

El NIH aún tiene que obtener muestras de tejido o sangre del paciente británico, y su investigación está “en las etapas de planificación”, dijo Nath. Los científicos estadounidenses podrían analizar muestras de otros pacientes vacunados para ver si alguno de los anticuerpos que generaron en respuesta al coronavirus también ataca el tejido cerebral o de la médula espinal.

Dichos estudios podrían llevar uno o dos meses, dijo. La FDA se negó a comentar sobre cuánto tiempo tomaría antes de decidir si seguir adelante con las pruebas.

 


PrisioneroEnArgentina.com

Setiembre 16, 2020


 

7 thoughts on “Preocupación por los graves efectos secundarios en los ensayos de la vacuna contra el coronavirus AstraZeneca”

    • Vince
    • posted on September 16, 2020

    Doesnt look good….

    • Hurricane Pete
    • posted on September 16, 2020

    This adverse reaction could slow down the development of the other vaccines for a little bit. The other companies may want to see what caused this problem, because they might have the same thing further down the road.

    • s. Park
    • posted on September 16, 2020

    Trial Phase Four: Trump, his family and his supporters!

    • german figna
    • posted on September 16, 2020

    A c………. que se acaba el mundo

    • Cleotis Youg
    • posted on September 16, 2020

    myelitis doesn’t take long to diagnose -a physical exam, thorough history and physical exam by a neurologist and a MRI of the brain/spine.

    • ya fue
    • posted on September 16, 2020

    Van a pasar años hasta que todos recibamos la vacura

    • Angie
    • posted on September 15, 2020

    Lets ask first all politicians to take the vaccine, see who refuses and who does not.

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