La FDA (Administración que aprueba alimentos y drogas) autorizó el sábado el uso de emergencia de un tratamiento experimental con anticuerpos de Regeneron para los casos leves y moderados del coronavirus que se le administró al presidente Donald Trump en octubre.
El medicamento es un cóctel de dos anticuerpos monoclonales que imitan las defensas naturales del cuerpo contra el virus. La autorización de emergencia permite que el medicamento se use en adultos y niños mayores de 12 años con síntomas de Covid-19 leves a moderados que tienen un alto riesgo de progresar a una enfermedad grave o requerir hospitalización. El tratamiento no está autorizado para pacientes que estén hospitalizados por coronavirus o que requieran oxigenoterapia.
Regeneron ha publicado datos de un ensayo de última etapa que muestra que el anticuerpo reduce la cantidad de virus en el cuerpo de una persona y puede acelerar las recuperaciones.
“Autorizar estas terapias con anticuerpos monoclonales puede ayudar a los pacientes ambulatorios a evitar la hospitalización y aliviar la carga sobre nuestro sistema de atención médica”, dijo el comisionado de la FDA, Stephen Hahn, en un comunicado de prensa.
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Antecedentes: el presidente Donald Trump, quien recibió el cóctel de anticuerpos Regeneron durante su pelea con Covid-19 a principios de octubre y se refirió al medicamento como una “cura”, presionó a la FDA para que autorizara rápidamente tales tratamientos. Eli Lilly también ganó una autorización de emergencia para su fármaco de anticuerpos a principios de este mes. Las autorizaciones pueden dificultar que Regeneron y Lilly completen sus estudios en curso y que los ensayos de otros tratamientos con anticuerpos atraigan a los participantes.
Suministro: Regeneron dice que tendrá suficientes dosis de anticuerpos para unas 80.000 personas a finales de mes. Para la primera semana de enero, se espera que las dosis estén disponibles para 200.000 pacientes en total y 300.000 personas a finales de ese mes.
La administración Trump firmó un acuerdo de 450 millones de dólares con Regeneron para proporcionar hasta 300.000 dosis del cóctel de drogas sin costo para los estadounidenses. Sin embargo, los centros de salud pueden cobrar tarifas por la administración del tratamiento.
Pero el director ejecutivo de Regeneron, Len Schleifer, advirtió que no habrá suficientes dosis de tratamiento con anticuerpos para todos los que lo necesiten. Regeneron está trabajando con Roche para aumentar la capacidad de fabricación y el próximo año podría tener hasta 2 millones de dosis para tratar Covid-19, o entre 4 millones y 8 millones de dosis para ayudar a prevenir que las personas se enfermen.
Lo que sigue: el Departamento de Salud y Servicios Humanos comenzará a distribuir el anticuerpo de Regeneron, potencialmente de una manera similar al anticuerpo de Lilly. El medicamento se asignará semanalmente y se basará en la cantidad de casos de coronavirus en cada estado.
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La FDA (Administración que aprueba alimentos y drogas) autorizó el sábado el uso de emergencia de un tratamiento experimental con anticuerpos de Regeneron para los casos leves y moderados del coronavirus que se le administró al presidente Donald Trump en octubre.
El medicamento es un cóctel de dos anticuerpos monoclonales que imitan las defensas naturales del cuerpo contra el virus. La autorización de emergencia permite que el medicamento se use en adultos y niños mayores de 12 años con síntomas de Covid-19 leves a moderados que tienen un alto riesgo de progresar a una enfermedad grave o requerir hospitalización. El tratamiento no está autorizado para pacientes que estén hospitalizados por coronavirus o que requieran oxigenoterapia.
Regeneron ha publicado datos de un ensayo de última etapa que muestra que el anticuerpo reduce la cantidad de virus en el cuerpo de una persona y puede acelerar las recuperaciones.
“Autorizar estas terapias con anticuerpos monoclonales puede ayudar a los pacientes ambulatorios a evitar la hospitalización y aliviar la carga sobre nuestro sistema de atención médica”, dijo el comisionado de la FDA, Stephen Hahn, en un comunicado de prensa.
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[/ezcol_1half_end]Antecedentes: el presidente Donald Trump, quien recibió el cóctel de anticuerpos Regeneron durante su pelea con Covid-19 a principios de octubre y se refirió al medicamento como una “cura”, presionó a la FDA para que autorizara rápidamente tales tratamientos. Eli Lilly también ganó una autorización de emergencia para su fármaco de anticuerpos a principios de este mes. Las autorizaciones pueden dificultar que Regeneron y Lilly completen sus estudios en curso y que los ensayos de otros tratamientos con anticuerpos atraigan a los participantes.
Suministro: Regeneron dice que tendrá suficientes dosis de anticuerpos para unas 80.000 personas a finales de mes. Para la primera semana de enero, se espera que las dosis estén disponibles para 200.000 pacientes en total y 300.000 personas a finales de ese mes.
La administración Trump firmó un acuerdo de 450 millones de dólares con Regeneron para proporcionar hasta 300.000 dosis del cóctel de drogas sin costo para los estadounidenses. Sin embargo, los centros de salud pueden cobrar tarifas por la administración del tratamiento.
Pero el director ejecutivo de Regeneron, Len Schleifer, advirtió que no habrá suficientes dosis de tratamiento con anticuerpos para todos los que lo necesiten. Regeneron está trabajando con Roche para aumentar la capacidad de fabricación y el próximo año podría tener hasta 2 millones de dosis para tratar Covid-19, o entre 4 millones y 8 millones de dosis para ayudar a prevenir que las personas se enfermen.
Lo que sigue: el Departamento de Salud y Servicios Humanos comenzará a distribuir el anticuerpo de Regeneron, potencialmente de una manera similar al anticuerpo de Lilly. El medicamento se asignará semanalmente y se basará en la cantidad de casos de coronavirus en cada estado.
PrisioneroEnArgentina.com
Noviembre 23, 2020